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全球首个可阻断HIV和HPV传播药物“初君”上市

2019-10-09 14:48:01  来源:中国金融商报     编辑:王晓华

全球首个可阻断HIV和HPV传播药物“初君”上市

中国医学科学院证实防御措施安全有效

记者获悉全球首个可阻断HIV和HPV传播的双抗药物初君®正式上市,该药物的上市填补了同时阻断HIV/HPV感染的国际空白。根据复旦大学医学分子病毒研究所负责人姜世勃介绍,初君®润滑剂从前期研究到临床应用历时四年之久,该中心研发的含JB01蛋白的新型生物蛋白润滑剂(注册商标:初君 ),正式获得了中华人民共和国医疗器械注册证,正式上市销售。该润滑剂具有同时阻断人类免疫缺陷病毒(HIV)和人乳头瘤病毒(HPV)感染的高生物活性,其优秀的病毒阻断效果将对预防HIV和HPV在健康人群中的传播起到积极作用。

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近年来,国内艾滋病感染率呈快速增长趋势,无保护的性行为是主要因素,而初君®润滑剂可有效阻断HIV的性传播,为无保护的性行为提供新的阻断感染途径,从源头预防,降低感染几率。2016年3月29日,由复旦大学和山西锦波生物医药股份有限公司校企共建的“复旦·锦波功能蛋白联合研究中心”正式成立,隶属于复旦大学医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室。全球首个可同时阻断HIV (艾滋病毒) 和HPV(人乳头瘤病毒) 传播的双抗药物在此诞生。该发明已经获得国家发明专利。该研究同时也获得了国家125重大科研专题专项成果。

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经中国医学科学院实验动物研究所历时一年研究观察证实,含有JB01的凝胶对SHIV-SF162P3病毒(人猴嵌合免疫缺陷病毒)通过直肠感染具有显著的保护作用,且凝胶中的JB01蛋白在直肠及阴道途径给药后,不进入体内血液循环,意味着药物对人体无任何毒副作用。

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广州女性之家健康科技有限公司负责该产品全国的推广、销售及售后事宜。公司CEO刘途平表示,公司围绕“轻点来,放心爱”从一见钟情到两情两悦至三生三世为主题开展一系统市场推广,为了方便公众购买,该产品将逐步覆盖全国各大医院、连锁药房,也可通过网上商城与各大电商等渠道购买。

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据悉,复旦大学医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室姜世勃、陆路团队所研发的JB01蛋白制剂已成功应用于女性生殖道HPV感染领域,并在全国数百家医院临床使用,临床用于阻断HPV感染效果显著,且安全性高。

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姜世勃, 教授、博导、国家“千人计划”特聘专家、复旦大学病原微生物研究所所长、复旦·锦波功能蛋白联合研究中心主任。武汉大学、复旦大学、广州第一军医大学、西安第四军医大学、中国军事医学科学院的客座教授, 中国科学院的海外评审专家、清华大学的高级访问学者、上海计划生育研究所的特聘顾问、南方医科大学抗病毒中心荣誉主任和特聘教授。2010年10月入选国家“千人计划”回国担任复旦大学上海医学院医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室教授。

从事抗病毒(HIV、SARS-CoV、MERS-CoV、RSV、HPV、流感病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒等)药物及疫苗研究多年, 是国际上最早参与研发预防HIV性传播的杀微生物剂的研究人员之一。在二十世纪九十年代初发现了第一个抗HIV的C-多肽, 其发明专利转让给美国Trimeris和罗氏药物公司用于开发国际上第一个抗HIV多肽药物-恩夫韦肽(Enfuvirtide,又叫T-20)。因此, 该发现开辟了研发病毒融合/进入抑制剂和抗病毒多肽药物的全新领域。

已发表SCI论文409篇,总影响因子超过2,000点(篇均4.9),其中包括Nature、Nat Med、Nat Commun、Nat Rev Microbiol、Lancet、Cell、JEM、PNAS等,被引用11,000多次,h-指数57。申请美国专利32项(授权21项)和中国及PCT专利37项(授权7项),在30多个国家作学术报告200多场。

国际抗病毒研究学会、国际艾滋病学会、美国微生物学会、美洲华人生物科学学会会员,国际顶尖医学杂志The Lancet的编辑顾问,PloS ONE的科学编辑,Retrovirology、PloS ONE、Biochim Biophys Acta、Microb Infect、Emerg Microb Infect杂志编委。

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山西锦波生物医药股份有限公司简介:

锦波生物·专注功能蛋白的研发与产业化

2008年3月成立,现有员工200余人

2011年,被认定为“国家级高新技术企业”

2012年,与复旦大学姜世勃教授团队共同开发的抗HPV生物蛋白敷料上市

2015年,在新三板挂牌上市,股票代码:832982

2015年,与复旦大学、中科院共同开发了全球首个人源III型胶原蛋白

2016年,与复旦大学签订战略合作协议,成立“复旦-锦波功能蛋白联合研究中心”,2名“千人计划”学者和1名院士作为技术顾问

2018年,与复旦大学、中科院全球首次解析了人源III型胶原蛋白的螺旋结构,并实现实现了人源III型胶原蛋白的规模化生产截止2018年,共有23项国家发明专利,3项国际先进成果;承担“十二五”“十三五”国家科技重大专项课题;在研1.1类新药2个,多个重磅3类医疗器械。

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