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仁会生物:或将开启国内治疗肥胖症新纪元

2020-07-30 16:44:28  来源:中国金融商报     编辑:王晓华

 肥胖症的药物治疗是生活方式干预效果不佳时或伴有血脂异常等其他并发症者的常用选择。我国实际采用药物治疗和需要进行药物治疗的肥胖患者人数相差较大,主要原因是缺乏安全有效的超重/肥胖症治疗药物。因此,超重/肥胖症大量的药物治疗需求尚未被满足。

据悉,仁会生物正在开展肥胖症新药BEM-014三期临床研究,作为与人体自身分泌 GLP-1 氨基酸序列完全一致的药物,其具有明显的减重效果和良好的安全性,BEM-014 有望成为中国第一个获批的创新减重药物,可充分满足目前国内对减重药物的潜在市场需求。

肥胖已成为流行病,引起社会普遍关注

根据“健康中国行动规划(2019-2030 年)”报告,2012年全国 18岁及以上成人超重率为30.1%,肥胖率为11.9%,与2002年相比分别增长了32.0%和67.6%;6至7岁儿童青少年超重率为9.6%,肥胖率为6.4%,与2002年相比分别增加了1倍和2倍。

Frost & Sullivan的分析报告显示,我国肥胖人数从2014年的1.62亿人增至2018年的2.0亿人,且未来仍有增加趋势。预计到 2023年中国肥胖人数将达到2.51亿人,并于2030年达到3.29亿人。为了控制肥胖人口,我国发布了“健康中国行动规划(2019-2030 年)”,提出了减缓肥胖增长率的目标,旨在减缓我国人口的肥胖增长水平。

早在,1997年,世界卫生组织(WHO)就将肥胖定义为疾病。2003年,在卫生部发布的《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》中,肥胖也被列为一种疾病。随着《中国肥胖预防和控制蓝皮书》、《健康中国行动》等政府指导文件的推出,肥胖对身体健康的副作用将日益受到社会公众的关注,肥胖的药物治疗也将会被广泛接受。

药物减肥市场崛起,但急需创新类新品

当前中国减肥品市场鱼龙混杂,大都是保健食品类、茶类、药品类、外用类、仪器类。我国减肥类保健品已经过十多年的混战,至今还没有形成较成熟的市场品牌,真正归为的药物几乎空白目前,国内超重/肥胖症药物治疗市场仅有奥利司他仿制药获 NMPA批准用于肥胖治疗。根据药智网公开数据,奥利司他制剂在国内 2017 年、2018 年、2019 年的销售增长率分别为 13.2%、104.5%、95.8%,预计2021 年中国市场奥利司他制剂销售规模将达到20亿元。相比于奥利司他仿制药,仁会生物研制的肥胖症新药BEM-014在治疗效果和安全性方面具有竞争优势。

仁会生物BEM-014用于超重/肥胖适应症研究项目已处于国内III期临床研究阶段,预计将于2021年完成III期临床研究,取得药品注册批件后预计于2022年开始在国内实现销售。

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