东曜药业-B上半年收入同比增长八成 创新药CDMO/CMO领域实现新突破

近日，中国领先的抗肿瘤药物及疗法企业东曜药业-B（01875.HK）发布截至2021年6月30日止6个月业绩，上半年公司营业收入为人民币2313.2万元（单位下同），同比增长78%。

据悉，营业收入的大幅增长，主要源于集团积极贯彻战略规划，紧抓市场机遇，充分依托创新药技术平台和商业化优势，在创新药CDMO/CMO领域实现了新的突破。数据显示，上半年公司的CDMO/CMO业务收入大幅增长至人民币1166.8万元，同比增长约330%。

有分析认为，从这一增速来看，东曜药业已经在CDMO领域实现了商业上的成功，CDMO业务成为公司收益增长的新动能之一。

中国CDMO行业以小分子业务为主导，根据Frost&Sullivan测算，国内小分子CDMO行业规模从2014年的188亿元增长至2019年的437亿元，预计2023年将增长至635亿元。国内大分子CDMO在2019年市场规模已达76亿元，预计2018~2023年年复合增长率将高达40%。

东曜药业的CDMO业务始于2016年底，从最初的化药到生物药，再到ADC等创新药，最终形成其CDMO/CMO的业务模式。

据悉，在CDMO/CMO方面，东曜药业已与多家药企展开合作，譬如，公司与开拓药业合作，支持其在海外多地的新型冠状病毒肺炎适应症的临床试验；为诗健生物提供GMP级别的制剂生产服务，助推其Trop-2 ADC临床获批。

东曜药业首席执行官、首席科学官兼执行董事刘军博士曾在采访中表示，如果对CDMO行业的洞察和预判让东曜药业成功开辟了一条产业赛道，那么，抗体偶联药物（ADC）的蓬勃则坚定了其扎根CDMO的决心。

业内人士指出，ADC药物被誉为“生物导弹”，无论是从全球ADC药物管线储备上，还是市场空间预测和想象力上，ADC药物可以说已经是时下最热门的赛道之一。截止目前，全球披露的ADC项目达到339个，中国公司的项目有104个，占比30%；全球已上市的ADC药物共13个。

根据东曜药业中报，其在ADC药物平台上的优势包括技术优势、商业化生产优势和团队优势三方面。

其中，公司拥有核心的偶联工艺及放大技术、完整的ADC技术分析平台，具备ADC关键质量属性的自主分析能力，保证ADC工艺成功开发和产品的高质量。在商业化生产优势方面，公司是国内少有的符合GMP标准吨集ADC原液、制剂和单抗于一体的完整ADC商业化生产车间。2020年9月，公司符合GMP标准的大规模商业化原液生产车间投入使用。同时，公司拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产全方面的完整团队，具有丰富的实战经验和成功案例。

此外，东曜药业正在加大与国内领先药企的合作，共同拓展ADC药物CDMO产业赛道。7月19日，东曜药业与博瑞医药（688166.SH）签订合作协议，共同为客户提供ADC产品前期工艺开发、中间体规模放大和GMP生产服务，进一步夯实一站式ADC药物CDMO服务平台。

根据合作协议，东曜药业将专注于单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、偶联、制剂灌装，并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务；博瑞医药根据客户需求，开发提供连接子(linker)以及有效载荷(payload)等中间体。

值得注意的是，东曜药业与博瑞医药均位于苏州工业园区，两家区域内上市公司的合作实现了产业链的无缝衔接，避免了跨区域监管的风险。

对于未来的发展，刘军博士表示：“伴随国内生物药CDMO业务的蓬勃发展，我们充分利用‘一地化’CDMO/CMO产业链优势，聚焦资源，强化ADC领域的CDMO业务，树立良好的品牌形象，巩固市场地位。”