近日，上海医药股份集团有限公司（以下简称“上海医药”，601607.SH；2607.HK）发布公告称，公司与HUYABIO INTERNATIONAL（以下简称“HUYABIO”）签署了《关于上海医药将SPH6162海外权益许可给HUYABIO》的正式协议。
值得注意的是，在此次license-out合作中，HUYABIO拟支付最高不超过2.925亿美元的里程碑付款另加3-6%的销售提成，获得上海医药抗肿瘤新药SPH6162在中国区域外的独家产品开发、生产和销售的授权以及再许可的权利。另外，双方还预计成立联合开发委员会，负责协调全球产品的开发以及商业化事宜。这是上海医药的首个海外许可项目，也是标志着公司研发创新能力显著进步的里程碑事件。
SPH6162是由上海医药中央研究院自主研发的小分子化学药，通过特异性地靶向抑制细胞周期DNA损伤修复的关键激酶，从而抑制肿瘤细胞的自我修复进程，并破坏肿瘤细胞对放化疗药物的耐药性，抑制肿瘤细胞的自我修复进程，从而起到杀伤肿瘤细胞的效果。目前，SPH6162具有高度潜力开发为放化疗药物的增敏剂或针对某类突变肿瘤细胞的合成致死药物，处于候选化合物阶段，已提交两款国际专利申请。在早期试验里，SPH6162相较于同靶点在研药物显示出了“获得的靶点激酶选择性更优”、“活性更高”和“肿瘤组织分布更好”的特点。
创新研发实力获业界认可，海外授权加快国际化步伐
正处于转型期的上海医药正通过“自主研发+对外合作”的方式加速推进创新研发，随着连续多年的加大投入，仅2021年上半年，研发投入已达11.39亿元，研发创新实力正逐渐获得业界认可。近期，米内网发布“2020年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”，上海医药在Big Pharma创新力Top 10榜单中位列第7名。此次SPH6162的海外授权，也从一个侧面体现了上海医药在创新药自主研发方面持续投入的成果。截至2021年6月，上海医药进入临床前及后续研究阶段的创新药管线已有35个项目，其中24个项目进入临床或已上市。
此外，上海医药也频频通过引进合作的方式加速拓展新药管线。近期，上海医药连续发布两项重要合作。
2021年10月，旗下上海上药信谊药厂有限公司与贵州生诺生物科技有限公司达成关于X842生产、销售和开发的合作协议，获得大中华区X842原料药及制剂的独家生产和所有适应症的销售权。X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，通过竞争性阻断H-K-ATP酶中的钾离子活性，抑制胃酸分泌，具有起效迅速、抑酸作用强且持久、疗效无个体差异、不良反应少等优点，极具市场潜力。作为一种新型抑酸剂，X842项目目前针对反流性食管炎的国内3期临床入组顺利，针对幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡的两项适应症也即将进入临床。
分析人士指出，从公司产品梯队来看，与现有产品的潜在协同效应也是上海医药在引进X842项目时候的考量。上海医药在消化领域已深耕多年，拥有“培菲康”等知名产品，也积累了丰富的临床专家资源和营销团队。此次潜在重磅产品X842的引入，有望进一步巩固公司在消化道领域的市场优势。
同月，公司取得韩国KoBiolabs公司两款益生菌新药KBL697和KBL693项目在大中华区的独家权利。KBL697与KBL693是两款已进入临床阶段、用于治疗多种免疫系统疾病的单株活菌药品，目前已在澳大利亚完成I期临床研究。现有的临床前动物模型与I期临床结果显示了两款益生菌药品的治疗潜力及良好的安全性与耐受性，可为免疫系统疾病患者提供安全有效的长期口服治疗方案。同时，这两株菌均列入中国食品目录中，未来有望进一步拓展至食品、保健品、特医食品领域。
持续加大的研发投入和产品创新方面的不懈努力，给上海医药带来了丰富的创新经验和技术积累，使得上海医药的创新步伐愈来愈快。正如上海医药董事长周军在谈及创新时曾表示：“任何创新之举都好比推动静止的飞轮，需要付出巨大的努力，才能获得足够的初始加速度。但只要我们方向正确一致，每一圈的努力都会推动飞轮越转越快，最终积蓄强大动能，形成滚滚向前之势。”
关于上海医药：
上海医药集团股份有限公司是沪港两地上市的大型医药产业集团（港交所股票代码：02607；上交所股票代码：601607）。公司主营业务覆盖医药工业与商业，2020年营业收入1919亿元，位列《财富》世界500强、全球制药企业50强、全国医药行业第二，入选上证180指数、沪深300指数样本股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。
关于HUYABIO INTERNATIONAL：
是一家立足于商业模式创新的国际化新药开发的美国公司，旨在从中国的研究机构与制药公司寻求原创且具有开发前景的临床前以及临床阶段创新产品，通过其在海外积累的临床开发资源和能力，为中国创新药其提供国际化开发和通往全球医药市场的桥梁。
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