License-in再下一城 上海医药拟不超1.07亿美元引进KoBioLabs两款益生菌新药

10月27日晚间，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”，证券代码：601607）发布公告称，旗下全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）与KoBioLabs公司（以下简称“KoBioLabs”）就益生菌新药KBL697、KBL693项目签订了合作协议。

上药信谊拟以不超过1.0725亿美元（除销售提成外）的交易金额取得益生菌新药KBL697、KBL693项目在中国区域研发、生产、销售和再许可等权利，包含KBL697与KBL693作为药品的所有适应症，以及KBL697与KBL693作为食品、保健品、特医食品的独占权。其中开发阶段付款总计不超过1,225万美元（若豁免在中国的I期临床研究则额外支付100万美元），产品上市后的销售里程碑付款总计不超过9,500万美元，另按年净销售额的3-10%计算销售提成。交易双方还将组建联合开发委员会，负责在授权区域内共同推进项目的开发。

据了解，此次交易中的两款益生菌新药KBL697与KBL693是用于治疗多种免疫系统疾病的单株活菌药品，对银屑病与哮喘的良好疗效潜力，具有优越的安全性。对于易反复发作、需长期控制的慢性免疫系统疾病具有重要作用。目前两款新药均已进入临床阶段。

业内人士指出，益生菌药物作为一种安全疗法在免疫疾病的治疗中逐步获得广泛认可，KBL697与KBL693也有望成为免疫系统类疾病有前景的治疗手段之一。值得注意的是，这两款益生菌都已列入中国食品目录中，未来可进一步拓展至食品、保健品、特医食品领域。

上海医药副总裁、上药信谊董事长顾浩亮表示：“KoBioLabs公司的菌株开发方向契合上药信谊的‘微生态发展战略’。相信在未来的合作中，双方将发挥各自的优势共同努力推进KBL697和KBL693的上市，为广大银屑病、哮喘等患者提供安全有效的治疗方案，并由此开发现有微生态产品培菲康的国际输出机遇。”

KoBioLabs首席执行官GwangPyo Ko表示：“上药信谊是中国微生态领域处于领先地位的公司，特别是在开发和商业化微生态药物方面有着成功的经验。基于中国医药市场的特殊性，此次授权协议必将促进KBL697和KBL693的开发和商业化。”

上海医药表示，KBL697、KBL693的引进在未来可与公司在研在售的微生态活菌药物，如培菲康等产品形成良好的商业协同，从而进一步丰富上海医药益生菌营销管线。同时，上药信谊微生态药物生产车间具备上述两款药品临床样本制备及生产落地的条件，具备良好的工业协同性。上海医药的此次益生菌项目的引进或将为未来打造涵盖活菌药品、食品与保健品的完整体系、抢占微生态制剂市场奠定基础。

关于上海医药：

上海医药是一家主营业务覆盖了从医药研发与制造、分销与零售全产业链的全国性国有控股医药产业集团。位列《财富》世界500强、全球制药企业50强、全国医药行业第二。产品覆盖抗肿瘤、心脑血管、自身免疫等七大治疗领域，在国内10个省市以及海外建有制造基地，包括特色原料药基地、现代中成药基地等生产基地，常年生产700余个药品品种，20多种剂型，2020年过亿产品42个，获得发明专利授权549件。

关于KoBioLabs：

KoBioLabs, Inc. (348150)是一家总部位于韩国首尔并在韩国科创板科斯达克上市的生物医药公司，专注开发治疗免疫系统、消化代谢与神经系统相关疾病的微生态疗法。KoBioLabs目前共有两款产品处于临床阶段，分别是益生菌KBL697与KBL693。