远大医药国产首款可调节取栓支架鸬鹚LUCI获批上市

 2024年10月18日，远大医药集团有限公司(简称：远大医药，股票代码：00512.HK)心脑血管精准介入诊疗板块国产首款可调节取栓支架鸬鹚LUCI(国械注准：20243032073)，正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

随着人口老龄化的加剧及疾病年轻化的显现，我国已成为脑卒中终生风险最高和及疾病负担最重的国家之一。据统计，2021年我国脑卒中发病人数约为517万人，2032年预计将达到724万人。随着神经介入疗法在中国20多年的发展及产品的不断创新及迭代，将有越来越多的中国患者受益于神经介入带来的更安全，更有效的治疗。

脑卒中主要分为出血性和缺血性两大类。其中，缺血性脑卒中主要包括慢性缺血性脑血管病(TIA) 及急性缺血性脑血管病(AIS)。根据2022年的数据，AIS的患者发病人数约395万，手术量约8.5万，市场规模约10亿元。在治疗缺血性脑卒中的过程中，机械取栓成为未来发展主要趋势。机械取栓通常分为支架取栓、抽吸取栓和组合取栓(支架+抽吸)三种术式。预计未来，组合取栓及抽吸取栓手术量将持续增长。

鸬鹚LUCI作为我国首款具备可调节功能的取栓支架，其获批上市无疑是一个里程碑事件。这款支架通过调节取栓支架的直径，灵活匹配血管直径，一方面提高了支架与血栓嵌合能力，提高了手术的有效性;另一方面减少了与血管的损伤，提高了手术的安全性。

从临床数据来看，可调节取栓支架鸬鹚与对照组相比，用于急性缺血性脑卒中患者的血管内治疗的临床疗效与安全性相当，其成功再通率高达98.3%，一次性再通率高达68.9%，这一数据无疑将再次提升颅内机械取栓手术的成功率，造福广大缺血性脑卒中患者，提升临床术者的信心。血管精准介入诊疗板块

远大医药已在心脑血管精准介入诊疗领域深耕多年，秉承“介入无植入”的治疗理念，围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群。目前，远大医药心脑血管精准介入诊疗板块已布局16款产品，其中血管介入方向已有7款产品在国内获批上市，集团已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设，形成中国两中心、海外多基地的研发生产布局，致力于打造中国乃至全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台。